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FDA批准MannKind的吸入胰岛素呼吸新鲜空气

<p>自吸入式胰岛素出现近七年以来,MannKind公司(纳斯达克股票代码:MNKD)成功获得美国食品和药物管理局批准其Afrezza吸入粉剂的成功为糖尿病患者提供这类治疗的新生活</p><p>第一个获得FDA上市批准的吸入式胰岛素产品并没有令人愉快的历史</p><p>辉瑞公司(纽约证券交易所股票代码:PFE)Exubera于2006年9月至2007年10月在美国上市,但主要的药品制造商在市场失败时取消了销售,其中竞争产品历来通过注射进行管理</p><p> MannKind的创始人,董事长兼首席执行官阿尔弗雷德•曼(Alfred E. Mann)似乎不太可能追随辉瑞的脚步,如果Afrezza的销售在第一年左右的市场上停滞不前</p><p> Mann在周五宣布获得FDA批准,他在一份声明中表示,“我们对患者感到兴奋,因为我们相信Afrezza的独特形象和无法注射的治疗将解决他们对进餐时胰岛素治疗的许多未满足的需求,并有可能改变方式治疗糖尿病</p><p>“Afrezza是一种速效吸入式胰岛素,可在每餐开始时或开始后20分钟内给药</p><p>根据美国疾病控制和预防中心编制的“2014年国家糖尿病统计报告”,大约有2910万美国人,即美国人口的9.3%被认为患有糖尿病</p><p>因此,Afrezza的可寻址市场是巨大的</p><p>在周五交易结束后,股票投资者和交易商似乎关注这个可寻址市场的规模,当时MNKD的股价在售后会议上从10.00美元上涨到11.00美元,在FDA宣布后增加了1.00美元,即10% Afrezza的批准</p><p>美国食品和药物管理局注意到Afrezza有一个盒装警告,建议在哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者中观察到急性支气管痉挛,股市中的动物精神可能受到限制 - 一点或多少</p><p>因此,该机构指出Afrezza不应用于慢性肺病患者,如哮喘或COPD</p><p>总部位于加利福尼亚州瓦伦西亚的MannKind也被要求为Afrezza进行四次上市后研究</p><p>根据美国食品和药物管理局的数据,该药物的疗效和安全性在总共3,017名临床试验参与者中进行了评估--1,026名患有1型糖尿病,1,

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